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2023年5月2日 ;100 (18) 半岛体育app苹果下载 开放获取

脑深部刺激丘脑前核的更多的多中心的耐药性癫痫患者注册表

视图ORCID概要Jukka Peltola,阿尔伯特·j .结肠,何塞•皮门特尔,视图ORCID概要Volker a Coenen,安东尼奥Gil-Nagel,安东尼奥Goncalves费雷拉,Kai Lehtimaki,菲利普Ryvlin,杆美国泰勒,琳达·阿克曼,杰奎琳Ardesch,视图ORCID概要卡拉本特斯,马格达莱纳河Bosak,豪尔赫·g·Burneo,克拉拉Chamadoira,视图ORCID概要基督教大肠Elger,罗兰Erőss,丹尼尔Fabo,霍华德·福克纳,Jacek Gawlowicz,此前Gharabaghi,视图ORCID概要莫里吉奥Iacoangeli,Jozsef Janszky,视图ORCID概要Soila工作者,视图ORCID概要伊丽莎白•考夫曼,视图ORCID概要Kuan h .许思义,伊娃Kumlien,视图ORCID概要赫尔穆特•Laufs,基督教Lettieri,保罗Linhares,Soheyl Noachtar,安德鲁Parrent,视图ORCID概要Ekaterina Pataraia,Nikunj k·帕特尔,安娜丽塔佩拉尔塔,阿提拉Racz,亚历山大都坎波斯,视图ORCID概要里卡多。“政府改造”,里卡多。a . Ricciuti,Sabine罗娜,视图ORCID概要Rob pw Rouhl,Andreas Schulze-Bonhage,视图ORCID概要里克·舒尔曼,马修斯派格,视图ORCID概要艾伯特Sufianov,亚辛Temel,视图ORCID概要汤姆他们,维姆·范·Paesschen,视图ORCID概要Dirk Van栖息,鲁伊Vaz,视图ORCID概要Kristl Vonck,路易斯·瓦格纳,杰克Zwemmer,视图ORCID概要阿卜杜拉Abouihia,视图ORCID概要托马斯·c·Brionne,视图ORCID概要Frans Gielen,保罗A.J.M.恩惠,更多的研究小组
第一次出版2023年3月16日, DOI: https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000206887
Jukka Peltola
从神经学部门(j . Peltola,中华民国半岛投注体育官网),坦佩雷大学和坦佩雷大学医院,芬兰;学术中心癫痫学Kempenhaeghe / MUMC + (A.J.C.,洛杉矶,R.P.W.R., L.W.), Maastricht, the Netherlands; Department of Neurosciences and Mental Health (J. Pimentel), Hospital de Santa Maria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Portugal; Department of Stereotactic and Functional Neurosurgery (V.A.C.), Universitätsklinikum Freiburg, Germany; Neurology Department (A.G.-N.), Epilepsy Program, Hospital Ruber Internacional, Madrid, Spain; Department of Neurosurgery (A.G.F., A.R.C.), Hospital Santa Maria Centro Hospitalar Lisboa Norte, Portugal; Department of Neurosurgery (K.L.), Tampere University Hospital and Tampere University, Finland; Département des Neurosciences Cliniques (P.R.), centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland; MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit & Robertson Centre for Biostatistics (R.S.T.), Institute of Health and Well Being, University of Glasgow; College of Medicine and Health (R.S.T.), University of Exeter, United Kingdom; Departments of Neurosurgery (L.A., Y.T.), Maastricht University Medical Center, the Netherlands; Stichting Epilepsie Instellingen Nederland (SEIN) (J.A.), Zwolle; Neurophysiology Monitoring Unit (C.B.), Department of Neurosciences and Mental Health, Hospital de Santa Maria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte; Faculdade de Medicina (C.B., A.R.P.), Universidade de Lisboa, Portugal; Department of Neurology (M.B.), Jagiellonian University Medical College, Faculty of Medicine, Krakow, Poland; Western University (J.G.B., A.P.), London, Ontario, Canada; Neurosurgery Department (C.C., P.L., R.V.), Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugal; Department of Epileptology (C.E.E., A.R.), University Hospital Bonn, Germany; National Institute of Clinical Neuroscience (L.E.); Országos Idegtudományi Intézet/National Institute of Neurosciences (D.F.), Budapest, Hungary; North Bristol NHS Trust (H.F.), Bristol, United Kingdom; Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie (J.G.), Poland; Institute for Neuromodulation and Neurotechnology (A.G.), Department of Neurosurgery and Neurotechnology, University of Tübingen, Germany; Department of Neurosurgery (M.I.), Umberto I General University Hospital, Università Politecnica delle Marche, Ancona, Italy; Department of Neurology (J.J.), Medical School, University of Pécs, Hungary; Department of Neurology (E. Kaufmann), Ludwig Maximilians University, Munich, Germany; Medisch Spectrum Twente (MST) (K.H.K.), Enschede, the Netherlands; Department of Neuroscience (E. Kumlien), Uppsala University, Sweden; Klinik für Neurologie (H.L.), Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Christian-Albrechts-Universität zu Kiel, Germany; Neurology and Clinical Neurophysiology Unit (C.L.), Department of Neuroscience, “S. Maria della Misericordia” University Hospital, Udine, Italy; Klinikum der Universität München (S.N.), Großhadern Neurologische Klinik und Poliklinik, Germany; Medizinische Universität Wien (E.P.), Austria; Southmead Hospital (N.K.P.), North Bristol NHS Trust, United Kingdom; Laboratory of EEG/Sleep (A.R.P.), Department of Neurology, Department of Neurosciences and Mental Health, Hospital de Santa Maria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Portugal; Neurophysiology Unit (R.R.), Neurology Department, Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugal; Department of Neurosurgery (R.A.R.), Viterbo Hospital, Italy; Epilepsy Unit (S.R.), Department of Neurosurgery and Neurotechnology, University of Tübingen, Germany; Department of Neurology (R.P.W.R.), Maastricht University Medical Centre+; School for Mental Health and Neurosciences (R.P.W.R.), Maastricht University, the Netherlands; University Hospital Freiburg (A.S.-B.), Germany; Amsterdam University Medical Center (R.S.), the Netherlands; Department of Neurology (M.S.), Ghent University Hospital, Ghent University, Belgium; Federal Centre of Neurosurgery (Tyumen) (A.S.), I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russia; UZ Leuven (T.T.); Department of Neurology (W.V.P.), UZ Leuven; Laboratory for Epilepsy Research (W.V.P.), KU Leuven; Department of Neurosurgery (D.V.R.), and Department of Neurology (K.V., P.A.J.M.B.), Ghent University Hospital, Ghent University, Belgium; Stichting Epilepsie Instellingen Nederland (SEIN) (J.Z.), Heemstede; Clinical Department (A.A., T.C.B.), Medtronic Internal Trading Sàrl, Tolochenaz, Switzerland; and Medtronic Bakken Research Center (F.G.), Maastricht, the Netherlands.
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阿尔伯特·j .结肠
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脑深部刺激丘脑前核的更多的多中心的耐药性癫痫患者注册表
JukkaPeltola,阿尔伯特·J。结肠,穆皮门特尔,沃尔克。Coenen,安东尼奥Gil-Nagel,安东尼奥Goncalves费雷拉,凯Lehtimaki,菲利普Ryvlin,杆。泰勒,琳达阿克曼,杰奎琳Ardesch,卡拉本特斯,马格达莱纳Bosak,豪尔赫·G。Burneo,克拉拉Chamadoira,基督教E。Elger,罗兰Erőss,丹尼尔Fabo,霍华德福克纳,JacekGawlowicz,此前Gharabaghi,莫里吉奥Iacoangeli,约瑟夫•Janszky,Soila知识工作者,伊丽莎白考夫曼,Kuan H。许思义,伊娃Kumlien,赫尔穆特•Laufs,基督教Lettieri,保罗Linhares,SoheylNoachtar,安德鲁Parrent,EkaterinaPataraia,Nikunj K。帕特尔,安娜丽塔佩拉尔塔,阿提拉Racz,亚历山大都坎波斯,里卡多“政府改造”,里卡多。。Ricciuti,Sabine罗娜,Rob毛重Rouhl,安德烈亚斯Schulze-Bonhage,瑞克舒尔曼,马修斯派格,艾伯特Sufianov,图7Temel,汤姆他们,埃姆范Paesschen,德克范栖息,鲁伊Vaz,KristlVonck,路易瓦格纳,杰克Zwemmer,阿卜杜拉Abouihia,托马斯·C。Brionne,弗兰斯Gielen,保罗A.J.M.恩,更多的研究小组
半岛投注体育官网 2023年5月, One hundred. (18) e1852-e1865; DOI:10.1212 / WNL.0000000000206887

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背景和目标脑深部电刺激的疗效丘脑前核的蚂蚁(DBS)耐药性癫痫患者(DRE)的双盲刺激丘脑前核的癫痫随机对照试验。美敦力公司注册为癫痫(更多)旨在了解蚂蚁DBS疗法的安全性和长期有效性在日常临床实践。

方法更多的是一个观察注册表收集前瞻性和回顾性的临床数据。参与者至少18岁,与焦DRE招募了来自13个国家的25个中心。至少2年随访的发作频率(SF),应答率(RR),与健康有关的生活质量(生活质量在癫痫库存31),抑郁,和安全的结果。

结果招募的191名患者中,170(平均35.6(10.7)岁(SD), 43%女性)被植入DBS疗法和符合所有合格标准。在基线,38%的患者报告认知障碍。平均每月的科幻小说从15.8下降了33.1%在2年(从基线值的8.8pRR < 0.0001)为32.3%。子群的47名患者完成5年的随访,平均每月科幻下降了55.1%在5年(从16从基线值的7.9pRR < 0.0001)为53.2%。大容量中心(> 10植入)每月平均减少42.8%科幻2年相比,25.8%容量中心。患者的认知障碍,减少每月的科幻小说中值为26.0%,2年36.1%的患者无认知障碍。最常报道的不良事件变化(例如,增加的频率和严重程度)在癫痫发作(16%)、记忆障碍(patient-reported抱怨,15%),抑郁情绪(patient-reported抱怨,13%),和癫痫(12%)。一个明确的癫痫突然意外死亡病例报道。

讨论更多的注册表支持ANT DBS疗法的有效性和安全性在真实的设置在植入后的2年。

证据的分类本研究四级提供证据证明蚂蚁DBS减少耐药局灶性癫痫患者癫痫发作的频率。

试验注册信息更ClinicalTrials.gov标识符:NCT01521754首次发布于2012年1月31日。

术语表

AE=
不良事件;
蚂蚁DBS=
DBS丘脑前核的;
APS=
所有患者组;
ASM=
抗癫痫药物;
BDI-II=
贝克抑郁量表二世;
星展银行=
脑深部电刺激;
衣服=
耐药性癫痫;
FAS=
全分析集;
FBTCS=
焦双边tonic-clonic发作;
fia=
焦点意识受损发作;
HRQOL=
健康相关的生活质量;
ILAE=
国际抗癫痫联盟;
ITT公司=
意图来治疗;
更多的=
美敦力公司注册为癫痫;
QOLIE-31=
癫痫31-item的生活质量调查问卷;
RR=
应答率;
SAE=
严重的AE;
桑特=
刺激丘脑前核的癫痫;
科幻小说=
发作频率;
老=
减少癫痫发作;
癫痫=
癫痫突然意外死亡;
迷走神经刺激法=
迷走神经刺激

脚注

  • 去半岛投注体育官网Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。

  • 这篇文章加工费由美敦力公司资助。

  • 更多的研究小组coinvestigators列在附录2links.lww.com/WNL/C694。

  • 提交和外部同行评议。处理编辑器是芭芭拉·Jobst副主编,医学博士,博士FAAN。

  • 编辑、页面845年

  • 类的证据:NPub.org/coe

  • CME过程:NPub.org/cmelist

  • 收到了2021年9月23日。
  • 接受的最终形式2022年12月20日。
  • 版权©2023年作者(年代)。发表的Wolters Kluwer健康,公司代表美国神经病学学会。半岛投注体育官网

这是一个开放的分布式根据文章知识共享归属许可4.0 (CC),它允许无限制的使用、分配和复制在任何媒介,提供最初的工作是正确引用。

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