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2016年6月14日 ；86 (24) 观点和评论 开放获取

报告定量光学相干层析成像研究的APOSTEL建议

Andres Cruz-Herranz，莉珊·j·巴尔克，蒂姆Oberwahrenbrock，Shiv Saidha，埃琳娜·h·马丁内斯-拉皮斯纳，沃尔夫·a·拉格勒兹，乔尔·s·舒曼，巴勃罗Villoslada，彼得·卡拉布雷西，劳拉Balcer，阿克塞尔的作品，阿里·j·格林，Friedemann保罗，亚历山大·布兰特，菲利普·阿尔布雷特
第一次出版2016年5月25日 DOI: https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000002774
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摘要

摘要目的:为定量光学相干层析成像(OCT)研究结果的报告提出共识建议。

方法:一组经验丰富的OCT研究人员(包括11名神经学家、2名眼科医生和2名神经科学家)讨论了进行和报告视网膜形态定量分析的要求，并根据经验和以前的研究制定了初步建议清单。该建议清单随后在协调小组的几次会议上进行了修订。

结果:我们提供了一个9点清单，包括在报告定量OCT研究时认为相关的方面。涉及的领域包括研究方案、采集设备、采集设置、扫描方案、眼底成像、采集后数据选择、采集后数据分析、推荐术语和统计分析。

结论:OCT研究术语和要素建议的建议方案包括标准化和提高定量OCT研究报告质量的核心项目。这些建议将使定量OCT研究的报告更加一致，并符合其他生物医学领域报告研究的现有标准。这些建议源于专家共识，因此是第IV类证据。它们需要根据新的见解和实践定期进行调整。

术语表

APOSTEL＝
建议OCT研究术语和要素的协议；
哇＝
广义估计方程模型；
IMSVISUAL＝
国际多发性硬化症；
女士＝
多发性硬化症；
10月＝
光学相干层析成像；
在＝
视神经炎

光学相干断层扫描(OCT)利用近红外光来生成生物组织的高分辨率横断面图像。1自发展以来，OCT已被用于许多原发眼病的诊断和监测。随着新设备分辨率的不断提高和强大可靠的图像处理算法的发展，OCT越来越多地被用于测量视网膜疾病和视神经病变引起的轴突和神经元损伤的影响。近年来，这种定量方法将OCT的应用扩展到许多已知视觉通路损伤的神经系统疾病，其中最重要的是多发性硬化症(MS)和视神经脊髓炎谱系疾病。OCT是一种敏感的工具，用于跟踪视网膜的结构变化，包括黄斑和视神经头，2，- - - - - -，7退行性,8，- - - - - -，12血管,13，14和代谢15中枢神经系统疾病

目的和用途

随着神经病学定量OCT研究的数量迅速增加(迄今为止在PubMed上报道了500多篇文章)，半岛投注体育官网各种设备和图像处理技术已经开始发挥作用，需要制定一致和连贯的标准化报告建议。和谐的报告对于一个研究的优势和劣势的批判性评估是重要的。在以前的研究中，模糊的报告导致了不同方法学方面的不确定性，如扫描方案，质量控制标准的使用，以及纳入或排除患者或眼睛。由于缺乏关于这些主题的更详细资料，限制了比较数据和应用和概括这些研究结果的能力。在此，我们提出了OCT研究术语和元素建议(APOSTEL建议)的建议方案。他们已经制定大纲的核心信息，应提供时，报告定量OCT研究。因此，这些建议将对研究人员报告定量评估视网膜层厚度和相关数据的OCT研究具有指导意义。遵循这些建议将提高相互研究的可解释性和可比性，最终有助于推进OCT在神经疾病研究中的研究和临床应用。

APOSTEL的建议旨在补充现有和完善的报告准则16透过赤道网络公开提供(http://www.equator-network.org)，但增加了OCT数据报告的具体参数。我们鼓励作者在研究中报告定量OCT数据时考虑APOSTEL的建议。同样，我们邀请审稿人和期刊编辑在考虑发表OCT研究时支持遵守这些建议。在表1，我们提供了一个快速和易于使用的APOSTEL建议清单。

查看该表:
表1。

OCT研究术语和要素检查表的九点建议方案

发展

APOSTEL的建议是在2015年德国柏林欧洲神经病学学会会议上召开的作者会议上提出的。半岛投注体育官网在这些会议上讨论了建议的目标和范围，并设立了工作组。工作组生成了初稿和清单，在一次联合电话会议上进行了讨论和批准，然后分发给国际多发性硬化症视觉协会(IMSVISUAL)的成员(http://www.imsvisual.org)，征询意见及修订。2015年在西班牙巴塞罗那举行的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)会议上，该财团的成员亲自批准了最终手稿，如果无法参加会议，则通过电子邮件批准。

APOSTEL建议

描述研究方案。

研究设计，包括纳入和排除标准以及研究参与者的人口统计数据，应根据可能已经适用于本研究的既定报告指南进行描述，例如，加强流行病学观察性研究的报告(STROBE)、报告试验的综合标准(CONSORT)或病例报告(CARE)指南。16OCT研究需要额外的信息，通常包括每个参与者双眼的信息。关于纳入和排除标准，作者应定义这些标准是应用于眼睛层面还是患者层面。在OCT研究中，同时存在的眼部病变是潜在的混杂因素，会对结果产生深远的影响。因此，患者的病史和检查应排除诸如青光眼或黄斑变性等混淆性眼部病变，如眼底检查、眼压检查或裂隙灯检查(完整列表见参考文献)17)，应加以描述。我们还建议报告患者是否进行了屈光不正检测，以及基于屈光的排除临界值(通常为±6 D)。18应报告被排除的眼睛和患者数量，以及导致这种排除的标准。在比较OCT检查与其他评估(如临床评分或其他成像方式)的研究中，报告评估之间的时间间隔是很重要的。对于神经炎性疾病的OCT研究，报告以前视神经炎(ON)的病史和时间跨度，以及ON发作的次数是非常重要的。作者应明确定义如何评估ON病史。我们强烈建议使用ON的标准化定义19包括之前的on诊断是否基于临床，20.电生理学或结构评估。19

说明采集设备类型、名称和版本。

近年来OCT技术突飞猛进。市售OCT设备在光学、数据采集特性和图像分析算法方面各不相同。21提供所使用设备的详细信息(制造商、型号、干涉技术)是很重要的，特别是在多中心研究的情况下。此外，如果适用，应提供用于收购的软件(类型、版本)的详细信息。波长应指定，特别是对于使用原型OCT设备的研究，因为不同的OCT波长可能具有不同的成像特征。

定义获取设置。

进行OCT测量的条件应标准化并报告。首先，应报告个体操作员和OCT设备的数量(有多个操作员的站点可能会描述其站点的操作员内和操作员间OCT测量的再现性)。其次，关于瞳孔扩张的必要性一直存在一些争论。由于光束位置变化较大，瞳孔扩张可能会降低可靠性。22然而，瞳孔扩张的实际影响尚未明确确定，事实上可能是模棱两可的。23例如，一些患者，特别是严重的视觉或认知障碍患者，可能只有在瞳孔扩张后才能通过OCT进行评估。24因此，处理瞳孔扩张应报告。最后，几种OCT设备提供不同的方法来纠正采集和随访测量期间的眼球运动或位置变化。如果使用了这种方法，应报告其应用情况。

定义OCT扫描协议。

不同的OCT扫描协议影响体积成像和形态测量结果。25通常，OCT成像过程包括每只眼睛的多次扫描采集。因此，有必要报告完整测量方案的相关采集参数，包括研究中使用的所有扫描类型。每次扫描的目标结构应定义和命名(如视网膜神经纤维层，黄斑，视神经)。应报告每次扫描的形状(如环形、直线、体积、径向)、方向(如水平、垂直)和大小(以度或毫米为单位)以及其他相关的扫描特定参数。对于所有的扫描，作者应该提供关于b扫描总数、a扫描用于每个b扫描的数量以及b扫描的平均数量的信息。

定义眼底成像。

许多OCT设备提供额外的眼底成像方式，如共聚焦扫描激光眼科检查，视网膜血管造影和自体荧光成像。如果包括在分析中，应描述这些，并指出采集协议，包括激发波长、滤波器组和平均帧数(如果适用)。

描述采集后的数据选择。

许多OCT图像后处理算法(包括在设备内部或作为外部软件)对图像对比度和质量有很高的要求。为了提高结果的可靠性，研究经常采用某种形式的图像选择过程。提高图像和数据质量的常用策略包括对多个图像或获得的值求平均。同样地，一些研究记录了同一目标的几张图像，然后根据定义的选择标准使用最佳图像。如果采用这种战略，应详细说明，包括选择标准。为了确保高质量的扫描，建议使用质量控制标准。例如，以OSCAR-IB标准的形式发表了一套广泛的质量控制标准。17，26任何采集后丢弃都应报告，包括导致相应扫描排除的数量和标准。应明确定义和说明信号强度等可量化变量的截止值。信号强度的数值以不同的单位提供，并按不同的设备缩放，因此如果使用多种设备类型，应给出单独的截止值。根据统计方法(见下文)，可能有必要将眼睛排除在分析之外。如果是这种情况，还应该报告用于统计分析的眼睛选择策略。

描述采集后的数据分析。

采集后的图像还需要进一步处理和分析。由于图像处理不仅是特定于设备的，而且还依赖于软件实现的算法，因此应该指出软件包的名称及其版本。作者应报告所执行的后处理(例如，视网膜内层分割)是全自动的、半自动的并手动纠正明显错误的，还是全手动的。在人工后处理的情况下，作者应该报告评分者的数量，并指出他们是否被掩盖。目前，视网膜OCT数据的主要后处理分析是由视网膜层生成体积或厚度数据。线扫描和环扫描得到的数据通常以微米为单位，而体扫描得到的结果可以用平均厚度(μm)或体积(mm)来报告3.．我们不建议使用其他单位进行厚度和体积测量，除非在研究目标中有解释。为了获得这样的测量，可以使用不同大小或形状的区域，例如为糖尿病视网膜病变早期治疗研究定义的环形网格。27事实上，来自不同区域或扫描的值不一定具有可比性，也可能在可靠性方面表现出差异。28因此，应该报告区域的形状和大小，以及用于分析的源扫描。

使用常用的命名法和缩写。

作者应该清楚地定义和描述所分析的所有结构。我们推荐的术语和缩写表2和数字．在提到复合结构时，遵守命名法尤为重要。作者还应注明所提供的尺度结构测量(如体积或厚度)。如果作者需要定义额外的复合结构，应该报告准确的定义。

查看该表:
表2。

建议一致的视网膜结构和层的命名和缩写

数字
数字 视网膜结构的一致命名法

中指定的不同层(以及这些层的边界)表2图示为中央垂直扫描，通过中央凹的中部。BM = Bruch膜;ELM =外限制膜;GCIP(L) =神经节细胞和内丛层;神经节细胞层;内限制膜;内核层;内丛状层;IRL =视网膜内层;ISOS =内部和外部段; ONL = outer nuclear layer; OPNL = outer plexiform and nuclear layer; OPL = outer plexiform layer; OPT = outer photoreceptor tips; RNFL = retinal nerve fiber layer; RPE = retinal pigment epithelium.

用精确的模型描述定义统计方法。

对于统计分析报告，作者应遵守适用报告指南中的建议。16关于OCT研究的统计特征，应提供以下补充信息。由于OCT扫描通常为一个参与者的双眼进行，因此描述用于解释患者眼间依赖关系的任何策略都很重要。后者通常包括随机选择一只眼睛或估计非on眼睛的平均值，或应用能够解释这些依赖关系的统计方法，如一般混合效应模型或广义估计方程模型(GEE)。不同的问题可能需要不同的策略。29当使用高级统计模型时，作者应充分详细地报告它们，即模型组成和相关的模型配置，如GEE中的工作相关矩阵。

影响和限制

APOSTEL建议的目的是为协助作者撰写使用定量视网膜OCT的结论性研究报告提供一致的基础，允许研究之间和研究之间的相关比较，并帮助读者、审稿人和编辑评估这些发现。此外，通过强调这些报告中重要的细节，我们希望在总体上提高这一领域今后调查的质量。定义相关的报告参数可以促使研究人员在研究设计的初始阶段彻底考虑这些标准。这样的方法可以帮助促进中心的OCT研究，打算将OCT纳入临床试验或其他研究目的。遵守这些建议有助于避免OCT研究设计和报告中的常见陷阱。这些建议并不是要对基于oct的研究报告施加严格的格式，而是为优先考虑哪种报告标准提供建议和指导。因此，APOSTEL的建议旨在补充现有的临床研究报告指南。

这些建议应被视为IV级证据。它们不是基于对文献的系统回顾，而是依赖于IMSVISUAL的作者和成员在进行、回顾和报告OCT研究方面的经验。对于大多数被认为相关的方面，缺乏关于其对OCT结果影响的正式实验证据，阻碍了荟萃分析方法甚至对文献的全面回顾。

这些建议并不是来自正式的建立共识的程序，比如德尔菲过程，在德尔菲过程中，匿名问卷会在几轮中分发和评估，以达成共识。因此，参与的个人数量自然是有限的，并受到现有网络或作者合作的影响。我们承认，这种方法只能产生有限的证据水平(第IV类)。然而，考虑到主题的多个维度和意见的初始异质性，有必要首先建立共识和标准化。因此，我们有意选择“建议”一词而不是“指南”。为了提高证据水平，我们计划通过一种更正式的方法，包括更大的研究人员论坛，以制定更多基于证据的指南，来改进、评估和验证这些建议。

除了验证之外，还有其他几个问题需要解决。例如，目前建议的一个局限性是，它们是由神经学家主导的联盟建立的，主要涉及视网膜变化的定量检测和分析。此外，IMSVISUAL联盟主要专注于MS研究。然而，几位作者所涉及的OCT研究远远超出了MS10，12，- - - - - -，15，30.这些建议也适用于对患有其他神经或眼科疾病的患者的研究，这些研究越来越多地采用类似的方法进行。纳入这些可能不同的观点的进一步发展对于更广泛地应用和成功这些建议将是至关重要的。

因此，我们认为APOSTEL的建议是进一步提高神经疾病定量OCT研究的整体质量和效用的初步但迫切需要的步骤。这些建议构成了一份专家共识声明，未来将通过在眼部和神经疾病的视觉结果相关研究中使用来评估其价值。这些建议需要不断改进，以提高证据水平，并适应OCT技术的不断发展。我们将在未来更新这些建议，考虑到用户的评论、批评、新的证据和经验。因此，我们欢迎对标准的改进和进一步发展以及其他应用领域提出建议，并邀请读者通过IMSVISUAL网站提交他们的评论。建议更新和当前检查清单版本将在IMSVISUAL网站(www.imsvisual.org）.

作者的贡献

Andrés Cruz-Herranz:研究概念和设计，获取数据，分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。Lisanne J. Balk:研究概念和设计，数据的获取，分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。Timm Oberwahrenbrock:分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。Shiv Saidha:分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。Elena H. Martinez-Lapiscina:分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。沃尔夫·a·拉格泽:分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。乔尔·s·舒曼:分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。巴勃罗·维洛斯拉达:分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。彼得·卡拉布雷西:分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。劳拉·巴尔瑟:分析和解释，对重要知识内容的手稿进行批判性修订。 Axel Petzold: analysis and interpretation, critical revision of the manuscript for important intellectual content. Ari J. Green: analysis and interpretation, critical revision of the manuscript for important intellectual content. Friedemann Paul: analysis and interpretation, critical revision of the manuscript for important intellectual content. Alexander U. Brandt: analysis and interpretation, study concept and design, acquisition of data, critical revision of the manuscript for important intellectual content, study supervision. Philipp Albrecht: analysis and interpretation, study concept and design, acquisition of data, critical revision of the manuscript for important intellectual content, study supervision.

研究资金

没有针对性的资金报告。

信息披露

作者报告没有披露与手稿相关的信息。去半岛投注体育官网Neurology.org全面披露。

鸣谢

作者感谢IMSVISUAL及其成员对制定这些报告指南所作的贡献。

脚注

  • 收到了2015年12月21日。
  • 最终接受2016年3月14日。

这是一篇开放获取的文章，根据创作共用署名-非商业性-非衍生品许可4.0 (CC BY-NC-ND)，该网站允许下载和分享论文，前提是论文被正确引用。作品不得以任何方式被修改或用于商业用途。

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信件:快速在线通信

  • 作者回应:OCT视网膜层命名法
    • 菲利普阿尔布雷希特，神经学家，德国杜塞尔多夫海因里希海涅大半岛投注体育官网学医学院神经内科
    • 安德烈斯·克鲁兹(Andres Cruz)，旧金山;阿克塞尔·佩佐德，伦敦;Wolf Lagreze, Freiburg，德国;亚历山大·勃兰特，柏林
    2016年6月30日提交
  • OCT视网膜层命名法
    • 詹姆斯·R。卡梅隆，眼科医生，爱丁堡大学
    2016年6月6日提交
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