抗癫痫药物(aed)是主要的治疗癫痫患者的发作。第一AED,苯巴比妥,于1912年被发现和开发的公司,它给了腔的品牌名称。从1938年到2016年,25个更多的品牌aed通过美国食品和药物管理局(FDA)。通用名化学药物的名称。创建品牌的公司,首先发现和专利药物。专利给那家公司的权利是唯一一个药物多年的销售。专利到期后,其他公司可以出售仿制药。仿制药通常是便宜的。今天,所有aed 2005年之前FDA批准的非专利药。
FDA要求仿制药必须有相同数量的药物如品牌药物。例如,100毫克通用拉莫三嗪和品牌利平板电脑都必须包含100毫克的药物。FDA允许通用公司将产品的其他成分。这些被添加到一个平板粘在一起,外观或味道一种特定的方式,或持续时间更长。但他们也可能导致通用药物溶解或被吸收到血液中不同的品牌药物。每个公司必须证明其仿制药是bioequivalent品牌测试药物的仿制药在许多健康的志愿者。
每个志愿者需要一剂;那么药物血液水平之后多次测量。结果相比,从志愿者的品牌药物。FDA要求水平的通用和品牌药物密切匹配。具体地说,这两个结果的统计90%置信区间必须小于20%。这是一个统计指标,很容易被误解。许多人错误地认为通用允许不同品牌药物20%。事实上,这个统计规则只允许小水平差异品牌仿制药在任何一个志愿者。1尽管这在健康志愿者生物等效性的严格要求,许多医生要求更多的研究在癫痫的人。
研究人员研究这个问题如何?
Kesselheim和其他的研究中,22大型医疗保险数据库研究对所有病人在医院看到了2000年和2013年之间的发作。超过83000名患者被发现,他们采取任何10通用aed。研究人员观察了泛型的类型AED病人收到在药店补充前一个月发作。他们把这比作AED的类型,他们已经加过大约3个月前。他们寻找差异的结果,如果病人有一个AED补充来自同一制造商或续杯从不同的公司。如果从另一个公司,他们研究了药片是否相同,或不同的,外表的病人服用过。
结果是什么?
令人惊讶的是,续杯的过程提高了发病的风险,需要住院治疗的8%。从不同的厂家给一个AED注入药物有9%需要治疗癫痫发作的风险。然而,当研究人员占得到补充的过程中,没有风险之间切换不同的药品生产企业。如果从一个通用切换到另一个药丸,看起来相似,实际上是风险低8%。
这是什么意思?
这些研究人员得出的结论是,通用aed提供给我们病人似乎是安全的选择。这个决定是支持2最近的研究结果比较生物等效性癫痫患者在研究中心。3,4在哔哔的研究中,一般拉莫三嗪与利品牌名称。在EQUIGEN研究中,预计2泛型相当不同的比较。这两项研究表明,仿制药生物等效性的不同,小于约3%,这并不重要。病人和卫生保健提供者现在可以自信当从品牌转向通用aed或通用aed之间。
患者担心如果他们之前有更多的癫痫发作时从品牌转向通用aed,但还有其他可能的解释。例如,有癫痫的病人可能认为这是由于开关即使它可能由自然发作频率涨落引起的。有时候,情绪压力开关,或忘记aed由于药片外观的差异,会导致癫痫发作。
病人应该花时间与他们的卫生保健提供者讨论通用aed的担忧,以及新的研究如何让人放心的安全从品牌转向通用aed,和不同一般的aed。
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关于癫痫
癫痫是什么?
癫痫是一种脑部疾病引起癫痫发作的时候。不只有一个类型的癫痫,而是大约有40个不同类型的癫痫。医生使用几条信息来确定癫痫的类型:
癫痫发病年龄
癫痫发作类型
在脑电波模式电气(EEG)记录
发现使用核磁共振脑成像
异常的人的神经系统检查
癫痫的家族病史
任何其他大脑或者身体状况一般
记忆力和智力测试的结果
识别的东西引发癫痫发作
评估药物的帮助或恶化癫痫发作和帮助定义类型
癫痫是常见的。它存在于1 120年的世界各地的人们。它会影响所有种族和性别平等。80岁,1在26人将在10年内有癫痫和1将有至少1发作。癫痫有时称作发作性疾病,病人和医生。一些癫痫的人喜欢用这个词当他们告诉朋友,同事,或家庭对他们的身体状况。更准确的术语是癫痫。这学期认识到除了发作往往有其他问题。有癫痫几乎总是意味着病人服药,这可能的副作用包括疲劳、头晕等。
癫痫的人也经常有其他问题,如抑郁、焦虑和压力。内存问题,就业困难,约会/婚姻/生育问题,社会孤立,无法开车在州法律下,和有限的财政是其他常见的癫痫患者的担忧。因此,癫痫是超过了癫痫对大多数人来说。
癫痫发作是什么?
癫痫是一种临时事件的人感觉症状或显示外在体征异常放电所致的脑细胞。癫痫发作的主要有2类:
焦发作,开始在一个局部大脑的一部分
广义发作,开始双方同时大脑的
最温和的形式焦癫痫并不影响人的意识。他们产生症状或体征,依靠大脑的哪一部分是导致癫痫发作。如果癫痫发作的焦点是在大脑中控制运动的一部分,然后加强或可能发生抽搐。如果在颞叶癫痫,症状包括奇怪的记忆,气味,口味或情感。
如果发作在枕叶,将视觉症状的人。更强形式的局部癫痫发作改变意识,有时会导致无意识的行为,可以进步完全tonic-clonic抽搐(过去称为癫痫大发作)。广义癫痫包括单一肌肉抽搐(肌阵挛性发作),不动没认识到(失神发作),tonic-clonic抽搐(没有初始焦点部分),和其他人。
导致癫痫的原因是什么?
癫痫的原因有很多,但最常见的一种是遗传(遗传,家族病史)。复杂的解释,但是许多人遗传形式的癫痫,尽管他们可能不知道的人在家庭中癫痫。也有许多神经系统疾病,可以导致癫痫或发生癫痫。这些包括中风、重要的头部受伤,脑膜炎、脑炎、智力发育障碍,结节性硬化症,肿瘤、先天性脑畸形等等。也是常见的,没有找到原因。
癫痫是如何诊断的?
癫痫诊断通常是通过神经学家。在某些情况下,神经学家专攻癫痫(epileptologists)被要求评价癫痫患者。最重要的是,医生从病人和家庭得到彻底的历史。他们做一个细致的神经系统体格检查。然后,他们通常得到一个脑电图和核磁共振。在某些情况下,他们记忆和思维的神经心理测试。把详细的发作和视频描述,癫痫,日期和相关医疗记录到您第一次访问神经学家。
如何治疗癫痫和癫痫发作?
aed的主要治疗癫痫是癫痫患者。aed开发了从1912年到1978年在美国被苯巴比妥治疗癫痫,苯妥英、卡马西平、乙琥胺,氯硝西泮,丙戊酸。自1993年以来,20多aed被美国FDA批准。一些较新的aed副作用比一些老的,但不一定是更有效的新药物。一些可以单独使用,都可以结合使用。
大约2/3的患者从癫痫完全的自由,但是aed 1/3的病人不控制发作。其他治疗方法包括生酮饮食或修改的阿特金斯饮食、迷走神经刺激器,响应神经刺激,或许多不同类型的脑部手术之一。40的治疗选择依赖于类型的癫痫患者。例如,在颞叶癫痫,癫痫的手术有一个非常好的机会自由当aed并没有成功。
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