文摘
背景和目标治疗阿尔茨海默病(AD)的选择是有限的,主要集中在有症状的治疗和改善生活质量。lecanemab,最近一个anti-beta淀粉样蛋白单克隆抗体(mab),由美国食品和药物管理局获得加速批准治疗的早期阶段biomarker-confirmed症状广告。额外anti-beta淀粉样马伯,aducanumab,于2021年获得批准,更可能会出现在不久的将来。淀粉样蛋白研究的适用性和普遍性anti-beta马伯合格标准与生物标志物在成年人一般人群一直缺乏。这项研究的主要目的是应用临床试验合格标准lecanemab治疗与早期广告参与者以人群为基础的梅奥诊所的研究衰老(MCSA)和评估种抗体治疗的普遍性。二次研究的目的是应用aducanumab治疗的临床试验合格标准MCSA参与者。
方法目前的横断面研究旨在应用临床试验合格标准lecanemab和aducanumab治疗与早期的基于人群的MCSA广告参与者评估种抗体治疗的普遍性。
结果二百三十七MCSA参与者(意思是(6.3)80.9(标准差)岁,54.9%的男性和97.5%的白人)和轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆和脑淀粉样负担增加了加以宠物组成研究样本。Lecanemab试验的入选标准降低了研究样本为112(237)的47.3%的参与者。审判的排除标准进一步缩小了许多潜在的资格19(总237)的8%。修改排除标准包括所有参与者与MCI(而不是应用额外的认知标准)导致17.4%的参与者与MCI被资格lecanemab治疗。237年的一百零四名参与者(43.9%)完成了aducanumab临床试验的入选标准。aducanumab审判的排除标准进一步减少可用的参与者的数量,缩小这些资格12(237)的5.1%。共同排除相关的其他慢性疾病和神经影像学研究结果。
讨论结果估计有限的资格在典型的老年人anti-beta淀粉样马伯的认知障碍。
- 收到了2023年3月7日。
- 接受的最终形式2023年8月4日。
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