文摘
摘要目的:确定干扰素疗效beta-1a每周至少三次皮下注射(IFNβ-1a SC tiw)基线疾病复发缓和多发性硬化的特点从棱镜(名RRMS)患者。
背景:在棱镜(N = 560)、干扰素β-1a SC tiw减少复发和延迟扩展残疾状态量表(eds)发展第二年相比安慰剂(PBO)。一致的影响被认为在患者持续4年干扰素β-1a 44μg SC tiw (IFN44)相比,PBO病人re-randomized干扰素β-1a SC tiw后2年(PBO /干扰素)。的功效IFN44根据疾病严重程度是不完全理解。
设计/方法:在这些分析,患者分为tertiles eds /疾病持续时间(最低tertile:≤0.27,中间:≤0.64 > 0.27,最高:> 0.64),eds(< 2≥2≤3 > 3),规模和严重性女士(海量存储系统(mss)中;≤2.87 > 2.87≤5.24 > 5.24)。相比IFN44 PBO /干扰素对复发年率(ARR)和eds进展(≥1 -或≥0.5分从基线增加≤5.5或≥6,分别持续≥3个月)检查在年2和4。
结果:在第二年,有较低的ARR IFN44 PBO相比最高和中间eds /持续时间tertiles(率比(RR) 0.55 (p = 0.0002)和0.65 (p = 0.0028),分别;0.83 (p = 0.2881)最低tertile),在最高的eds和中等tertiles (RR 0.51 (p < 0.0001)和0.74 (p = 0.0307)),而在最高的mss和中等tertiles (RR 0.64 (p = 0.0027)和0.55 (p = 0.0001)。影响维持在年4。4年来,IFN44显著延迟eds进展相比,PBO /干扰素最高eds tertile(风险比0.55 (p = 0.0381))。
结论:早期IFN44显示临床益处相比,PBO /干扰素名RRMS患者高或中度基线eds /持续时间、eds和海量存储系统(mss)中。影响疾病早期IFN44子组分层的基线特征符合整体的结果。
研究支持:
EMD Serono公司,*马大,美国。
披露:威廉姆森博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿和梯瓦制药作为一个顾问委员会成员。张博士已收到个人活动与EMD Serono补偿,Inc .,默克公司的业务,达姆施塔特,德国作为一个员工。奥尔德里奇博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿作为一个员工。茧丝博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿,公司,作为一个员工。博士一下已收到个人活动与Acorda补偿,Avanir,拜耳,生原体,赛诺菲安万特Genzyme,诺华,Questcor, Teva神经科学顾问委员会成员和顾问。
