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文摘
背景和目标最近的食品和药物管理局警告有关arrhythmogenic拉莫三嗪创建关注的潜在神经社区。这个警告是基于体外研究,但没有考虑临床相关的风险。这种快速的系统综述旨在阐明拉莫三嗪在猝死的风险或心电图异常。
方法我们进行了一次系统的搜索奥维德Medline和奥维德Embase,包括随机对照试验和观察性研究和研究的人有或没有癫痫,癫痫突然意外死亡结果措施(癫痫)或心源性猝死以及心电图异常的发展或恶化。我们评估猝死定义用于包括研究,可以使用一些不清楚或重叠的定义。我们使用美国神经病学学会偏见的风险工具来评估证据的阶级和等级的方半岛投注体育官网法来评估我们的信心的证据。
结果我们24962名参与者包括26项研究,其中2326用于拉莫三嗪。12个研究显示没有明显的拉莫三嗪用户癫痫猝死的风险。一项研究报道心脏性猝死和3研究不清楚猝死定义并没有报道的死亡风险升高相比在拉莫三嗪用户控件。在10个研究报道心电图措施,没有显著增加的风险在拉莫三嗪用户除了2研究。这两项研究报告“轻微增加”公关间隔或增加PQ间隔,主要研究作者认为与心脏结构差异而不是拉莫三嗪的作用。一项研究被评为二类;所有其他类III或IV。我们有信心很低后的证据等级评估。没有一个研究调查了拉莫三嗪在人们有慢性心脏问题的风险。
讨论没有足够的证据来支持或反驳,拉莫三嗪与猝死或心电图的变化或没有癫痫患者抗癫痫药物或安慰剂相比,由于大多数研究偏见的风险和低精度高和不一致的结果。
术语表
- 感染。=
- 美国神经病学学会半岛投注体育官网;
- ASM=
- 抗癫痫药物;
- 食品及药物管理局=
- 食品和药物管理局;
- 年级=
- 分级的建议评估、开发和评估;
- HRV=
- 心率变异性;
- 癫痫=
- 癫痫突然意外死亡
脚注
去半岛投注体育官网Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
↵*这些作者的贡献同样这项工作。
编辑、页面697年
CME过程:NPub.org/cmelist
bd官方平台播客:NPub.org/bd官方平台Podcast9817
- 收到了2021年8月6日。
- 接受的最终形式2022年1月21日。
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