摘要
摘要目的:测试血浆磷酸化tau181 (p-tau181)和神经丝轻链(NfL)纵向变化作为针对认知未受损(CU)人群的临床试验替代标记的应用。
方法:我们估计样本量需要测试25%的药物效果，80%的功率在0.05水平上降低ADNI数据库中CU参与者的血浆标记物变化。
结果:我们纳入257个CU个体[45.5%为男性;平均年龄= 73(6)岁;32%淀粉样β (Aβ)阳性]。血浆NfL的变化与年龄有关，而血浆p-tau181的变化与遗忘性轻度认知障碍的进展有关。使用p-tau181和NfL的临床试验24个月的样本量比12个月的随访分别小85%和63%。使用中间水平的Aβ正电子发射断层扫描(Centiloid 20-40)的人群富集策略进一步减少了24个月临床试验的样本量，使用p-tau181(73%)和NfL(59%)作为替代。
讨论:血浆p-tau181/NfL可能用于监测CU个体的大规模人群干预。在测试药物对血浆p-tau181和NfL变化影响的试验中，采用Aβ水平处于中间水平的CU是影响量最大、成本效益最高的备选方案。
- 收到了2022年8月24日。
- 最终接受2023年1月11日。
- 半岛综合体育官方app下载ios
这是一篇开放获取的文章，根据创作共用署名-非商业性-无衍生品许可4.0 (CCBY-NC-ND)，在这里，只要正确引用，就允许下载和分享作品。未经本刊许可，不得以任何方式更改作品或将其用于商业用途。
信件:快速在线通信
需求
如果你要上传关于文章的信件:
您必须在六个月内更新您的披露:http://submit.半岛投注体育官网neurology.org
您的合著者必须发送一份完整的出版协议表格来半岛投注体育官网(对于主要/通讯作者不需要填写以下表格即可)，然后再上传您的评论。
如果你在回复一篇关于你最初撰写的文章的评论:
您(和共同作者)不需要填写表格或检查披露，因为作者表格仍然有效
并适用于信件。
提交规格:
- 文章必须少于200字，参考文献少于5篇。参考文献1必须是你所评论的文章。
- 投稿者不得超过5人。(例外:原作者回复可以包括文章的所有原作者)
- 只可提交发稿日起6个月内发表的文章。
- 不要冗余。在提交之前阅读文章上已经发布的任何评论。
- 提交的意见在发表前须经过编辑和编辑审查。
