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摘要
背景:CALM-PD试验评估了早期帕金森病(PD)随机接受普拉克索或左旋多巴初始治疗的受试者运动并发症的发展。试验的第二个发现是嗜睡、水肿和幻觉的发展或恶化高于预期。
目的:探讨开始多巴胺能治疗的早期帕金森病患者嗜睡、水肿和幻觉的危险因素。
方法:这是对CALM-PD试验数据的二次分析。使用Cox比例风险回归模型评估基线患者特征与嗜睡和水肿的发展或恶化以及幻觉的发展的关系。
结果:Kaplan-Meier估计嗜睡和水肿的发展或恶化以及幻觉发展的4年发生率分别为35%、45%和17%。初始普拉克索治疗(危险比[HR] 2.22, 95% CI 1.41, 3.50，p< 0.001)，男性(HR 1.79, 95% CI 1.09, 2.93，p= 0.02)， >5系统合并共病(HR 1.62, 95% CI 1.04, 2.51，p= 0.03)与嗜睡有关。初始普拉克索治疗(HR 3.18, 95% CI 1.95, 5.18，p< 0.0001)，女性(HR 1.46, 95% CI 0.94, 2.27，p= 0.09)和共病心脏病(HR 1.59, 95% CI 1.02, 2.47，p= 0.04)与水肿相关。年龄≥65岁(HR 2.06, 95% CI 0.98, 4.32，p= 0.06)，简易精神状态检查评分>28 (HR 0.42, 95% CI 0.19, 0.91，p= 0.03)， >5系统合并共病(HR 3.42, 95% CI 1.59, 7.38，p= 0.002)与幻觉有关。
结论:共病是嗜睡、水肿和幻觉发展的重要和被忽视的危险因素。当开始使用普拉克索治疗时，患者应咨询并监测嗜睡和水肿。认知功能的轻微衰退和年龄的增长与幻觉风险的增加有关。
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